La sanità è uno dei settori più regolamentati. Strutture sanitarie, produttori, distributori e imprese di sanità digitale devono rispettare norme dettagliate in materia di autorizzazioni, prodotti, pubblicità e trattamento dei dati sanitari.
Assistiamo strutture sanitarie, imprese farmaceutiche e di dispositivi medici e imprese di sanità digitale in questioni regolamentari e commerciali. Rappresentiamo inoltre pazienti e strutture sanitarie nelle azioni di responsabilità medica e nelle controversie relative ai diritti dei pazienti.
Ambito dei servizi
- 01Autorizzazione e regolamentazione delle strutture sanitarie
- 02Farmaci e dispositivi medici
- 03Dati sanitari e prodotti di sanità digitale
- 04Norme in materia di pubblicità e promozione
- 05Contratti tra strutture sanitarie e professionisti
- 06Azioni di responsabilità medica
- 07Diritti dei pazienti
- 08Turismo sanitario
- 09Ogni altra questione di diritto sanitario
Il nostro metodo
Uniamo la conoscenza del quadro regolamentare a una conoscenza pratica del funzionamento delle imprese sanitarie. I nostri pareri mirano a consentire ai clienti di operare e crescere nel rispetto delle norme.
Domande frequenti
I dati sanitari sono di regola considerati una categoria particolare di dati personali e sono soggetti a condizioni più rigorose in materia di trattamento e di sicurezza. Le strutture sanitarie e le imprese di sanità digitale dovrebbero esaminare con attenzione le proprie prassi.
La cartella clinica e le altre prove dovrebbero essere acquisite e conservate il prima possibile. Una valutazione giuridica e medico-legale potrà quindi stabilire se sussista un’azione e nei confronti di chi debba essere proposta.
Le strutture sanitarie necessitano di regola di autorizzazioni e licenze relative alla struttura, ai servizi offerti e ai professionisti impiegati. I requisiti dipendono dal tipo di struttura e dalle norme applicabili.
A seconda della legge applicabile e del rapporto tra di essi, l’azione può essere proposta nei confronti del medico, della struttura sanitaria o di entrambi. La via appropriata dovrebbe essere individuata dopo l’esame della documentazione clinica.
La pubblicità dei servizi sanitari e dei prodotti medici è di regola soggetta a norme e restrizioni rigorose. I contenuti predisposti per siti web e social media dovrebbero essere esaminati prima della pubblicazione.
I dati sanitari dovrebbero essere condivisi soltanto in presenza di una valida base giuridica, con misure di sicurezza adeguate e, ove richiesto, con il consenso esplicito del paziente.