Das Gesundheitswesen gehört zu den am stärksten regulierten Branchen. Leistungserbringer, Hersteller, Händler und Digital-Health-Unternehmen müssen detaillierte Vorschriften zu Zulassungen, Produkten, Werbung und zur Verarbeitung von Gesundheitsdaten einhalten.
Wir beraten Gesundheitsdienstleister, Arzneimittel- und Medizinprodukteunternehmen sowie Digital-Health-Unternehmen in regulatorischen und wirtschaftsrechtlichen Fragen. Darüber hinaus vertreten wir Patienten und Leistungserbringer bei Arzthaftungsansprüchen und Streitigkeiten über Patientenrechte.
Leistungsumfang
- 01Zulassung und Regulierung von Gesundheitsdienstleistern
- 02Arzneimittel und Medizinprodukte
- 03Gesundheitsdaten und Digital-Health-Produkte
- 04Werbe- und Promotionsvorschriften
- 05Verträge zwischen Gesundheitseinrichtungen und Angehörigen der Heilberufe
- 06Arzthaftungsansprüche
- 07Patientenrechte
- 08Gesundheitstourismus
- 09Jede weitere gesundheitsrechtliche Angelegenheit
Unsere Arbeitsweise
Wir verbinden die Kenntnis des regulatorischen Rahmens mit praktischem Wissen darüber, wie Unternehmen im Gesundheitswesen arbeiten. Unsere Beratung soll es Mandanten ermöglichen, tätig zu sein und zu wachsen und dabei die Vorschriften einzuhalten.
Häufig gestellte Fragen
Gesundheitsdaten gelten in der Regel als besondere Kategorie personenbezogener Daten und unterliegen strengeren Anforderungen an Verarbeitung und Sicherheit. Gesundheitsdienstleister und Digital-Health-Unternehmen sollten ihre Praxis sorgfältig überprüfen.
Die Behandlungsunterlagen und weitere Beweismittel sollten so früh wie möglich beschafft und gesichert werden. Eine rechtliche und medizinische Bewertung kann dann klären, ob ein Anspruch besteht und gegen wen er geltend zu machen ist.
Gesundheitsdienstleister benötigen in der Regel Genehmigungen und Zulassungen für die Einrichtung, die angebotenen Leistungen und die beschäftigten Fachkräfte. Die Anforderungen hängen von der Art der Einrichtung und den geltenden Vorschriften ab.
Je nach anwendbarem Recht und dem Verhältnis zwischen ihnen kann ein Anspruch gegen den Arzt, gegen die Gesundheitseinrichtung oder gegen beide geltend gemacht werden. Der richtige Weg sollte nach Prüfung der Behandlungsunterlagen bestimmt werden.
Die Werbung für Gesundheitsleistungen und Medizinprodukte unterliegt in der Regel strengen Vorschriften und Beschränkungen. Inhalte für Websites und soziale Medien sollten vor ihrer Veröffentlichung geprüft werden.
Gesundheitsdaten sollten nur auf einer wirksamen Rechtsgrundlage, mit angemessenen Sicherheitsmaßnahmen und, soweit erforderlich, mit ausdrücklicher Einwilligung des Patienten weitergegeben werden.